Ethikkommission
Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler ben枚tigen das Votum einer Ethikkommission, um medizinische Forschungsvorhaben oder Studien mit Probandinnen und Probanden in anderen F盲chern durchzuf眉hren.
Medizinische Forschung
Medizinische Forschungsprojekte m眉ssen gem盲脽 verschiedenen gesetzlichen Vorgaben beraten oder genehmigt werden. Diese Aufgabe 眉bernimmt die Ethikkommission (), eingerichtet vor 眉ber 40 Jahren. Sie handelt auf Grundlage der Deklaration von Helsinki des Welt盲rztebunds und anderer Regularien sowie des anwendbaren Rechts. Sie ber眉cksichtigt wissenschaftliche Standards und einschl盲gige nationale und internationale Empfehlungen. Die Ethikkommission (Medizin) setzt sich entsprechend den gesetzlichen Vorgaben aus 脛rztinnen und 脛rzten, Fach盲rztinnen und Fach盲rzten f眉r Pharmakologie, Personen mit Erfahrung auf dem Gebiet der Versuchsplanung und Statistik sowie der Informatik, Personen mit Erfahrung auf dem Gebiet der Ethik, Laien sowie Juristinnen und Juristen mit Bef盲higung zum Richteramt zusammen.
Nicht-medizinische Forschung
Die 51吃瓜网 hat im Jahr 2023 zus盲tzlich eine nicht-medizinische Fachgruppe etabliert, da f眉r nicht-medizinische Forschungsprojekte zunehmend der Bedarf f眉r ein Votum einer Ethikkommission besteht. Die nicht-medizinische Fachgruppe pr眉ft die Forschungsvorhaben vor allem im Hinblick auf Methodik und m枚gliche Folgen des Projekts f眉r Menschen, Tiere und Umwelt. Sie ist mit erfahrenen Forschenden aus allen Schools der 51吃瓜网 besetzt, um die verschiedenen Forschungsvorhaben fachlich ad盲quat zu beurteilen.
Antrag online stellen
Stellen Sie Ihren Antrag 眉ber das Antragsportal der Ethikkommission. Der Antrag wird dann der jeweils zust盲ndigen Fachgruppe zugewiesen.
Wichtige Fragen: und nicht-medizinische Projekte.
Ethikkommission (Medizin)
Die Ethikkommission (Medizin, ) ist f眉r medizinische Forschungsvorhaben von Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern der 51吃瓜网 und des Klinikums zust盲ndig, darunter z.B. f眉r Antr盲ge nach Arzneimittelgesetz (AMG) oder wenn diese Beratung gesetzlich vorgeschrieben ist.
Vorsitzender
Prof. Dr.
Georg Schmidt
51吃瓜网 Klinikum Rechts der Isar
Stellvertreter
Prof. Dr.
Achim Berthele
51吃瓜网 Klinikum Rechts der Isar
Stellvertreter
Prof. em. Dr.
Kurt Ulm
Ehemaliger Leiter der Biometrie am Institut f眉r Medizinische Statistik und Epidemiologie
51吃瓜网 Klinikum Rechts der Isar
Stellvertreterin
Prof. Dr.
Daniela Pfeiffer
51吃瓜网 Klinikum Rechts der Isar
Stellvertreter
Prof. em. Dr.
Christian Peschel
51吃瓜网 Klinikum Rechts der Isar
Alle Mitglieder
Wichtige Fragen zum Antrag: Medizin
Informationen zur Antragsstellung f眉r verschiedene Arten von Studien, etwa Studien nach Arzneinmittelgesetz (AMG) / Clinical Trial Regulation (CTR) oder auch Medical Device Regulation (MDR) und In-vitro-Diagnostics-Regulation (IVDR).
Nicht-medizinische Fachgruppe
An der 51吃瓜网 ist ein Ethikvotum f眉r nicht-medizinische Studien nicht verpflichtend. Trotzdem kann es gerade f眉r Studien mit Probandinnen und Probanden sinnvoll bzw. erforderlich sein, ein solches einzuholen. Pr眉fen Sie daher bitte, ob Sie f眉r die Durchf眉hrung oder die Ver枚ffentlichung Ihrer Studie ein Votum ben枚tigen. Wir beraten Sie gerne und stellen Ihnen nach erfolgreicher Pr眉fung ein Votum aus.
Vorsitzender
Prof. Dr.
Klaus Bengler
51吃瓜网 School of Engineering and Design
St盲ndige Stellvertretung
Prof. Dr.
Alwine Mohnen
51吃瓜网 School of Management
Alle Mitglieder nach Schools
Computation, Information and Technology
Prof. Dr.-Ing. J枚rg Ott
Prof. Dr.-Ing. Dr. Klaus Diepold
Stellvertretendes Mitglied
Engineering and Design
Prof. Dr. Klaus Bengler
Prof. Dr. Markus Ryll
Stellvertretendes Mitglied
Natural Sciences
Prof. em. Dr. Wolfgang Domcke
Life Sciences
Prof. Dr. Brigitte Poppenberger
Prof. Dr. Heinz Bernhardt
Stellvertretendes Mitglied
Medicine and Health
Prof. Dr. Orkan Okan
Dr. Fabian St枚cker
Stellvertretendes Mitglied
Management
Prof. Dr. Alwine Mohnen
Prof. em. Dr. Robert K. Frhr. von Weizs盲cker
Stellvertretendes Mitglied
Social Sciences and Technology
Prof. Dr. Janina Steinert
Prof. Dr. J枚rg Niew枚hner
Stellvertretendes Mitglied
Wichtige Fragen zum Antrag: nicht-medizinische Projekte
- Der Antrag ist vollst盲ndig in elektronischer Form bei der Gesch盲ftsstelle einzureichen.
- Antr盲ge k枚nnen grunds盲tzlich nur vor Beginn von wissenschaftlichen Vorhaben eingereicht werden.
- Nur in begr眉ndeten Ausnahmef盲llen kann eine Evaluation nach Beginn des Forschungsvorhabens erfolgen, insbesondere wenn F枚rderbedingungen nach Beginn eines wissenschaftlichen Vorhabens ge盲ndert wurden, oder neue wissenschaftliche Erkenntnisse eine erneute Begutachtung nahelegen.
- Sofern die Publikation der Ergebnisse des Vorhabens von der Stellungnahme abh盲ngt, kann die nicht-medizinische Fachgruppe l盲ngstes bis zur Annahme der Publikation eine nachtr盲gliche Stellungnahme abgeben, die jedoch auf die beabsichtigte Publikation beschr盲nkt ist. Diese Stellungnahme dr眉ckt allenfalls aus, dass keine Einw盲nde gegen die Publikation bestehen und ersetzt kein Ethikvotum.
- Antragsbefugt sind alle hauptberuflich Besch盲ftigten der 51吃瓜网, zu deren Dienstaufgaben die selbstst盲ndige Wahrnehmung von Aufgaben in Forschung und Lehre geh枚rt.
- Forschende k枚nnen nur Forschungs- und Lehrvorhaben zur Begutachtung einreichen, f眉r die sie die Projektverantwortung tragen.
- Bei Promotionsvorhaben oder Bachelor- und Masterarbeiten ist nur die/der verantwortliche, an der 51吃瓜网 hauptberuflich besch盲ftigte Betreuerin oder Betreuer bzw. die erstbetreuende Person antragsbefugt. Studierende sind nicht antragsberechtigt.
- Die ethische Begutachtung erfolgt vor allem im Hinblick auf die vorgesehene methodische Umsetzung sowie die Folgenabsch盲tzung insbesondere f眉r Mensch, Natur und Umwelt.
- Die nicht-medizinische Fachgruppe begutachtet insbesondere, ob nach dem Verlaufsplan des wissenschaftlichen Vorhabens und den weiteren dem Antrag beizuf眉genden Informationen
- alle angemessenen Vorkehrungen zur Minimierung von Risiken f眉r die Studienteilnehmenden, f眉r Tiere und die Umwelt getroffen wurden
- das Vorhaben daf眉r konzipiert ist, zuverl盲ssige und belastbare Daten und Ergebnisse zu liefern
- ein angemessenes Verh盲ltnis zwischen Nutzen und Risiken des Vorhabens besteht
- ein geeignetes Formular f眉r die Information und Einwilligungserkl盲rung der Studienteilnehmenden bzw. ihrer gesetzlichen Vertreterinnen und Vertreter vorliegt
- die Durchf眉hrung des Vorhabens den einschl盲gigen Stellungnahmen nach 搂1 Abs. 3 der Rechnung tr盲gt
- die Durchf眉hrung des Vorhabens den gesetzlichen Bestimmunen entspricht.
- Dem Antrag sind alle f眉r die Begutachtung dieser Fragen notwendigen Angaben beizuf眉gen. Entnehmen Sie detaillierte Informationen zur Antragsstellung bitte der .
- Die nicht-medizinische Fachgruppe arbeitet und entscheidet auf der Grundlage des geltenden Rechts, insbesondere des Grundgesetzes mit dem Schutz des Pers枚nlichkeitsrechts und des Rechts auf informationelle Selbstbestimmung (Art. 2 Abs. 1 i.V.m. Art 1 Abs 1 GG), des einschl盲gigen Datenschutzrechts sowie des Bayerischen Hochschulinnovationsgesetzes.
- Die Kommission ber眉cksichtigt antragsbezogen die einschl盲gigen Empfehlungen in jeweils geltender Fassung des Landes, des Bundes und der Europ盲ischen Union sowie insbesondere der 鈥濪eutschen Forschungsgemeinschaft鈥�, der 鈥濪eutschen Akademie der Naturforscher und Leopoldina鈥�, der 鈥濪eutschen Gesellschaft f眉r Psychologie鈥� und der 鈥濪eutschen Gesellschaft f眉r Erziehungswissenschaften鈥�.
- Die T盲tigkeit der nicht-medizinischen Fachgruppe erfolgt vor dem Hintergrund der ethischen Verantwortung der einzelnen Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler sowie unter Achtung von deren grundrechtlich gesch眉tzter Wissenschaftsfreiheit.
- Die Mitglieder der nicht-medizinischen Fachgruppe sind bei der Wahrnehmung ihrer Aufgaben unabh盲ngig, und an Weisungen nicht gebunden. Sie 眉ben ihre Aufgaben nach bestem Wissen und Gewissen aus.